米国FDAがBMC Medical社の睡眠デバイスに対し、未承認の設計変更と不具合の報告漏れで警告を発した。単なる事務的ミスではなく、突然の停止やデータの誤認を招くリスクが潜む。働き盛りの世代が、安全な治療を選択するための科学的視点を解説する。